行政・獣医事

動物用医薬品副作用症例報告
（平成17年11月分）

薬事法第77条4の2に基づく動物用医薬品副作用症例報告を次のとおり掲載する．

医 薬 品 の 名 称 （製造（輸入）業者名）	副 作 用 発 現 動 物					副 作 用 等 発 現 の 概 要 及 び 転 帰
フォーベット50注射液 ナガセ医薬品(株) 製造番号：4260	種 類	性	年齢等	投与前の健康状態 ・ 疾患等	関連医薬品の投与歴等	投与量 ・ 投与法	投与 年月日	併用薬	副作用発現年月日 （投与後時間）	副作用等の 種類	講じた 処置	転帰
	肉用牛 黒毛 和種	雌	4月齢	肺炎， 呼吸速迫， 流涎， 体温41℃， 食欲・元気なし， 解熱・消炎を目的	-	1.5mg/kg 静脈内注射 点滴静注（用法・用量以外）	平成17年 11月4日	等張 リンゲル	平成17年 11月4日	斃死，痙攣，アナフィラキシー反応 発熱（41℃），呼吸速迫，流涎が見られ，抗生物質治療を行う前に，解熱・消炎を目的に500ml等張リンゲルに添加し，点滴静注した．薬液が半量となったころ，急に足をバタつかせ，さらに数分後痙攣し，そのまま死亡．	無処置	死亡
	《企業の意見及び対応》 担当獣医師 ： 呼吸速迫，流涎がみられたので，リンゲル液の投与にあわせて解熱・消炎を目的に当該医薬品を混じ点滴静注した結果，アナフィラキシーショックのためか牛の体調が急変し，ステロイドの投与もできずに死亡した．特に死亡牛の検査は行わず，斃獣処理した．従前より使用しているが事故はなく，当該医薬品も一因と考えられるが，牛自体にも何らかの原因があったものと思われる． 企　　　　業 ： 診断した獣医師は，牛自体の原因，たとえば「過敏症」を疑っていた．実際，治療開始時の牛は，呼吸速迫，流涎を呈しており，過敏性が高まっていたものと推察される．本件では，フォーベットをリンゲル液に混ぜて投与しており，リンゲル液による反応とは考えにくく，牛の体質とフォーベットの相性が悪く，このような結果になったものと考えられる． 　残念ながら検死を行っておらず，死亡原因の特定はできていないが，本剤の使用上の注意，対象動物に対する注意，副作用の項に，「静脈注射後，まれにアナフィラキシー様反応をきたした事例が報告されている」と記載されていることから，当該医薬品との関連性が疑われる． 対　　　　応 ： 年間販売数量からみて，副作用の発生頻度の表現は「まれに」が妥当と考える．本件の場合，リンゲル液に混ぜて投与しており，沈殿，結晶が生じたとの報告はないが，できるだけ他剤との混合を避けることを喚起しながら，今後も発生の有無を調査する．

家畜衛生週報（No. 2916）より