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行政・獣医事

動物用医薬品副作用症例報告
(平成17年8月分)

薬事法第77条4の2に基づく動物用医薬品副作用症例報告を次のとおり掲載する.



医 薬 品 の 名 称
(製造(輸入)業者名)

副 作 用 発 現 動 物

副 作 用 等 発 現 の 概 要 及 び 転 帰
“京都微研”フィライン-4
(猫ウイルス性鼻気管炎・猫カリシウイルス感染症・汎白血球減少症・猫白血病(組換え型)混合(油性アジュバンド加)不活化ワクチン)
(株) 微生物化学研究所
製造番号:15

種類


年齢等

投与前の健康状態

疾患等

関連医薬品の投与歴等

投与量

投与法

投与
年月日

併用薬

副作用
発現
年月日 (投与後
時間)

副作用等の
種類

講じた処置

転帰

短毛
雑種
5歳 健康 フェロバックス5 1ml,皮下注射 平成17年
8月23日
プレドニゾロン5mg
皮下注射
平成17年
8月23日
アレルギー反応
注射3〜4時間後,呼吸状態が悪いとの報告があったが活動があったのでしばらく様子を見てもらった.しかし状態が改善されなかったので来院を指示したが,直後に自宅で死亡した.
無処置 死亡

《企業の意見及び対応》

  • 担当獣医師: ワクチンによる反応と考える.
  • 企    業: ワクチン注射3〜4時間後に呼吸状態が悪くなって死亡したことからワクチンによるアレルギー反応である可能性が考えられる.ワクチン添付文書には制限事項として,以前に本剤または他のワクチン接種により,アナフィラキシー等の副反応を呈したことがあることが明らかなものを制限している.また,本剤を注射後,副反応(アナフィラキシー等)による事故を最小限に留めるための注意事項として,副反応としてアレルギー反応またはアナフィラキシー反応が起こることがあること,副反応が認められた場合は速やかに適切な処置を行うこと等を記載しているが,今後とも安全性及び副作用情報についてはより注意深く収集するように努める.
 
家畜衛生週報(No. 2894)より