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行政・獣医事

ケタミン製剤の麻薬指定に伴う供給等の対応について

 ケタミンの麻薬指定の動きと当面の対応等については,逐次,本誌において紹介してきたところであるが,平成18年12月28日付けで,農林水産省から,[1] ケタミン製剤の麻薬施用者獣医師への供給に関し,厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長から(社)日本医薬品卸業連合会会長あてケタミン製剤の獣医療への提供についての協力依頼を発出された旨,[2] ケタミン製剤の適正な管理・使用について改めて周知を図られたい旨の通知があり,地方獣医師会長あて次のとおり依頼した.

18日獣発第200号
平成19年1月4日
地方獣医師会会長各位
社団法人日本獣医師会
会 長 山根義久
(公印及び契印の押印は省略)
ケタミン製剤の麻薬指定に伴う供給等の対応について
 
 今般,医療用ケタミン製剤の獣医療現場への供給について麻薬取締り主管課である厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長から(社)日本医薬品卸業連合会会長に対し,農林水産省を通じ別紙写しのとおり協力依頼を発出した旨の通知が,また,あわせて農林水産省からは,ケタミン製剤の適正な管理・使用について改めて関係者への周知を図られたい旨の通知がありました.
 ケタミンの麻薬指定に向けての一連の対応については,先に平成18年9月6日付け18日獣発第122号(日獣会誌第59巻,第10号の645〜654頁に掲載)をもって通知したところでありますが,あわせて別紙写しについてもご了知の上は,関係会員に対する周知方をお願いします.
 なお,人の医療用ケタミン製剤の麻薬卸売販売業者からの入手に当っては,麻薬製剤であるとの特殊性から,できるだけ小口単位の頻回にわたる発注は避けるとともに,発注は納品までに時間的余裕を持って行われたい旨の要望が卸売業者から寄せられているとのことでありますので,この旨の配慮についてもあわせて周知されるようお願いします.


事 務 連 絡
平成18年12月28日
社団法人日本獣医師会長殿
    農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課長
麻薬指定に伴うケタミン製剤の獣医療への供給について
 貴会におかれましては,平素から獣医事行政及び動物薬事行政に関し,関係法令の遵守と執行に努めていただき,感謝申し上げます.
 さて,標記について,厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課から別添のとおり連絡がありましたので,御了知の上,関係者への周知をお願いいたします.
 御承知のとおり,ケタミンについては,「麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令」(平成18年政令第59号)により麻薬に指定され平成19年1月1日から施行されることとなっています.したがって,麻薬施用者免許等の麻薬及び向精神薬取締法(昭和28年法律第14号)に基づき必要とされる免許を受けていない獣医師等はケタミン製剤を使用・保有等することができなくなります.
 つきましては,関係法令を遵守したケタミン製剤の適正な管理・使用等について,改めて関係者への周知をお願いいたします.
 なお,動物用医薬品としてのケタミン製剤については,現在製造販売業者がその製造販売を中止したため流通していない状況となっていますが,今後,動物用医薬品としてのケタミン製剤の製造販売が行われることとなった場合には,改めて御連絡する予定です.


薬食監麻発第1227001号
平成18年12月27日
(社)日本医薬品卸業連合会会長殿
    厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
麻薬指定に伴うケタミン製剤の獣医療への供給について
 麻薬製剤の安定供給の確保については,平素より多大な御協力を賜り,深く感謝申し上げます.
 2-(2-クロロフェニル)-2-(メチルアミノ)シクロヘキサノン(別名ケタミン)については,「麻薬,麻薬原料植物,向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令」(平成18年政令第59号)をもって麻薬に指定され,平成19年1月1日から施行されることとなりました.
 これに伴い,ケタミンを含有するケタミン製剤のうち動物用ケタミン製剤については現在のところすべて製造販売が中止されていますが,ケタミン製剤は獣医療上必須の製剤であることから,今後は,医療用ケタミン製剤(人用)が動物用にも使用されることが予想されています.
 医療用ケタミン製剤については,平成19年1月より麻薬製剤として流通することになっていますが,獣医療分野の需要も勘案した量を製造する予定であると聞いており,必要量の供給は確保されるものと考えています.
 獣医療現場への医薬品の供給につきましては,上記の状況に鑑み,獣医療に混乱を引きおこすことのないよう御協力お願い申し上げます.
 厚生労働省としても,関係省庁,都道府県と連携し,今回の麻薬指定について周知を図ることとしておりますので,御理解,御協力のほど,お願い申し上げます.
 なお,本件については医政局経済課とも協議済みであることを申し添えます.